CPhI Worldwide の予測を公開します 医薬品市場 2022年までに、350人を超える製薬会社の幹部の研究と10人のCPhI協力者の専門家の意見を組み合わせました。
調査結果は、来年にFDAによる30以上の新薬承認、XNUMXつ以上の市販COVIDワクチンがあり、CDMOの生産が減少し、その結果、マージンと利益が減少することを示唆しています。高度な治療法と生物学的製剤。
医薬品は、2022年前半に多くの原材料の価格が上昇し、入手が制限され、納期が遅れ、2021年以降続いているダイナミックなサプライチェーンの問題が続くと予測されています。
製薬サプライチェーンイニシアチブ（PSCI）の社長であるManjit Singhによると、急速に定着している多くの重要な前向きな進展の2022つは、持続可能な調達の世界的な台頭であり、透明性と提供戦略がXNUMX年に加速すると予測しています。 IQVIAのシニアコンサルタントであるYaseminBettina Karanisは、患者と持続可能性をさらに推進するために、住宅管理は今後も増え続けると予測しており、デバイスメーカーにとっての課題は、新しいデバイスの価値と影響を実証するための最良の方法です。 たとえば、これは「病院に行くか、より良いアドヒアランスと患者体験を示すのではなく、自己管理の二酸化炭素排出量を定量化する方法」にある可能性があると彼は付け加えました。
重要なことに、業界はFDAからの継続的な高レベルの承認を期待しています。29％はFDAが21年に30から2022の新薬申請を承認すると予測し、35％は31から50のNDAを予測し、15％は50以上の承認の記録。 翌年に。 65％は、mRNAテクノロジーが2022年の最大の投資機会であり、次に細胞および遺伝子治療（45％）および生物製剤（43％）が続くと考えています。
実際、業界の25％は、10年に新しいCovidワクチンの承認が2022回もある可能性があると考えており、大多数（45％）が5-10の承認を待っており、29％が1-5の承認を待っています。
EUが2022年に20回の薬物政策の見直しに着手することを考えると、XNUMX年はまた、重大な規制の変更をもたらす可能性があります。
